行業(yè)資訊

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)新規(guī)5月1日起施行：建立醫(yī)療器械報告制度

  2022-4-28 閱讀：475

  據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，自2022年5月1日起施行。據(jù)悉，《辦法》落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)要求，加大對違法行為的處罰力度，并根據(jù)監(jiān)管工作需要增加相應處罰要求。同時，明確信用檔案和失信懲戒制度，要求建立信用檔案，根據(jù)實際情況可以實施失信懲戒。

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• 彩色經(jīng)顱多普勒血流儀行業(yè)發(fā)展概述及國內(nèi)外生產(chǎn)廠商

  2022-4-27 閱讀：559

  彩色經(jīng)顱多普勒血流儀是利用超聲多普勒原理測量顱內(nèi)血流的醫(yī)用電氣設備，是集超聲電子、計算機軟件和硬件及臨床醫(yī)學相結合的高技術產(chǎn)品，具備較高的技術含量。

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• 選擇合適的超聲骨密度儀，骨密度儀器設備采購要點

  2022-4-18 閱讀：633

  超聲骨密度儀，是利用超聲波通過水或耦合劑，通過被測組織來測量人體跟骨、髖骨、腔骨及指骨等的SOS(超聲聲速)、BUA(超聲頻率衰減)和BQI(骨質(zhì)指數(shù))等一組與骨質(zhì)量相關的參數(shù)，計算和反應人體骨質(zhì)量值，從而診斷被測者的骨質(zhì)狀況的儀器。

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• 醫(yī)療器械行業(yè)四月一周回顧_南京澳思泰骨密度儀經(jīng)顱多普勒產(chǎn)品研發(fā)

  2022-4-15 閱讀：642

  南京科進作為超聲檢測醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家，主要生產(chǎn)超聲骨密度儀與超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品，幫助大眾檢測骨質(zhì)情況與腦血管檢測，今天就讓南京科進旗下產(chǎn)品核心研發(fā)企業(yè)南京澳思泰生物科技帶大家回顧下近一周醫(yī)療器械行業(yè)的大事件！

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• 【展會公告】2022第41屆中原醫(yī)療器械春季展覽會延期舉辦

  2022-3-17 閱讀：495

  本次展覽會，南京科進將攜自主研發(fā)生產(chǎn)的超聲骨密度儀、超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀亮相，誠邀新老客戶蒞臨參展、合作洽談!

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• 2022第55屆長春醫(yī)療器械衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)設備展覽會，南京科進參與交流

  2022-3-9 閱讀：596

  2022第55屆長春醫(yī)療器械衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)設備展覽會，南京科進參與交流，本次展會，南京科進將攜公司自主研發(fā)生產(chǎn)的超聲骨密度檢測儀、超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀，亮相長春國際會展中心82展臺。誠摯邀請各位同行、合作伙伴及相關領域?qū)＜业侥暇┛七M展位參觀交流，洽談合作!

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• 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械應急審批程序》的公告

  2022-1-17 閱讀：658

  國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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• 經(jīng)顱多普勒(TCD)在顱腦檢查中的重要地位

  2021-12-27 閱讀：736

  TCD是利用超聲多普勒效應來檢測顱內(nèi)腦底動脈環(huán)上各個主要動脈血流動力學及各血流生理參數(shù)的一項無創(chuàng)傷性血管疾病檢查方法,其操作簡便、重復性好。

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• 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)制度研究進展推進會召開

  2021-12-20 閱讀：648

  11月24日上午，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)制度研究進展推進會，階段性總結醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)制度研究工作，進一步推動醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)制度研究。

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• 國家財政部發(fā)布一批醫(yī)療器械免稅清單

  2021-12-7 閱讀：631

  11月5日，國家財政部關稅司發(fā)布了《關于“十四五”期間進口科學研究、科技開發(fā)和教學用品免稅清單的通知》(以下簡稱《免稅清單》)。

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