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食藥監(jiān)總局:4家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)并整改

2018-2-8 | 閱讀:1791

  近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)28家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,責(zé)令洛陽(yáng)市美好人生醫(yī)療器械有限公司、陜西頤生醫(yī)療器械有限公司、沈陽(yáng)匯納源商貿(mào)有限公司、重慶佰禾醫(yī)療器械有限公司等4家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止經(jīng)營(yíng)并進(jìn)行整改,責(zé)令其他24家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)限期整改。

醫(yī)療器械

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局還組織抽檢薯類(lèi)和膨化食品、蜂產(chǎn)品、糕點(diǎn)、豆制品和食用農(nóng)產(chǎn)品等5類(lèi)食品,有11批次食品不合格;公布了17家企業(yè)代理(生產(chǎn))的35批次染發(fā)類(lèi)化妝品不合格;還公布了12家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格信息。監(jiān)管部門(mén)已采取相關(guān)處理措施。


  近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2018年食品安全抽檢計(jì)劃。共抽檢135萬(wàn)批次,比2017年增加了7.46萬(wàn)批次。2018年,將進(jìn)一步加大抽檢力度及頻次,對(duì)嬰幼兒配方乳粉實(shí)行“月月檢”,網(wǎng)絡(luò)食品、進(jìn)口食品、應(yīng)季食用農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行“季季檢”,重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品實(shí)行每半年抽檢。


  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局還發(fā)布了《藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研制指南》、《化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)程》、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則和質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則,還對(duì)跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。


  對(duì)此,南京澳思泰鄭重承諾,將保證每一臺(tái)儀器的合法合規(guī)生產(chǎn)、銷(xiāo)售,堅(jiān)決不違反相關(guān)規(guī)定。


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